舒必利的药典标准有哪些

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2019年3月15日
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一、来源(名称)、含量(效价)

本品为N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。按干燥品计算,含C15H23N3O4S不得少于98.0%。

二、性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在乙醇丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。

三、熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为177~180℃。

四、鉴别

(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

(2)取本品约0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml,取5ml,用水稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在291nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》510图)一致。

五、检查

1.碱度

取本品的饱和水溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。

2.有关物质

取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂,以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,辛烷磺酸钠1g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.3)-乙腈甲醇(80:10:10)为流动相,检测波长为240nm,理论板数按舒必利峰计算不低于1000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使舒必利色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%)。

3.干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

4.炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

5.重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

6.含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15H23N3O4S。


舒必利化合物简介

基本信息中文名称:舒必利中文别名:(±)-止呕灵;英文名称:sulpiride英文别名:Sulpiride;(±)-Sulpiride;CAS号:15676-16-1MDL号:MFCD00055061EINECS号:239-753-7RTECS号:BZ3400000PubChem……阅读全文 >>

舒必利中毒的相关信息

舒必利(硫苯酰胺,舒宁,止吐灵,消呕宁)为苯酰胺类抗精神病药。有精神安定作用和情感赋活作用,有强的止吐作用,比氯丙嗪强100倍。并具有较强的抗木僵、退缩、幻觉、妄想、精神错乱作用及一定抗抑郁作用。而无镇静催眠作用。本品口服吸收良好,血浆蛋白结合率40%,半衰期6~9h。用于治疗精……阅读全文 >>

使用舒必利的时候需要注意什么

舒必利注意事项1.(1)高血压患者;(2)严重心血管疾病,低血压患者;(3)肝肾功能不全者;(4)孕妇;(5)轻度躁狂者;(6)癫痫患者;(7)甲状腺功能亢进者;(8)肺部疾病患者;(9)尿潴留者;(10)对其他苯甲酰胺类抗精神病药过敏者。2.药物对儿童的影响:对新生儿的安全性尚……阅读全文 >>

舒必利的用法是怎样的

药代动力学口服舒必利后缓慢从胃肠道吸收,迅速分布于各组织中。1~3h达血药峰值,t1/2为8~9h。随尿排出的主要是原药。其蛋白结合率低于40%,可进入乳汁,进入CSF者很少。适应症1.用于精神分裂症的抑郁状态、症状性精神病、官能性抑郁和疑病状态、酒精中毒性精神病、智力发育不全伴……阅读全文 >>

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又称填料、填充物。加入物料中改善性能或降低成本的固体物质。通常不含水,中性,不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末均可用作填充剂。

高氯酸

高氯酸,无机化合物,六大无机强酸之一,氯的含氧酸。是无色透明的发烟液体。高氯酸在无机含氧酸中酸性最强。可助燃,具强腐蚀性、强刺激性,可致人体灼伤。工业上用于高氯酸盐的制备,人造金刚石提纯,电影胶片制造,医药工业,电抛光工业,用于生产砂轮,除去碳粒杂质,还可用作氧化剂等。

舒必利

烧碱

氢氧化钠,化学式为NaOH,俗称烧碱、火碱、苛性钠,为一种具有强腐蚀性的强碱,一般为片状或块状形态,易溶于水(溶于水时放热)并形成碱性溶液,另有潮解性,易吸取空气中的水蒸气(潮解)和二氧化碳(变质),可加入盐酸检验是否变质。

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