预混剂有哪些检查方法?

发布日期:
2020年9月16日

【干燥失重】除另有规定外,取供试品,按干燥剂失重测定法检查,在105℃干燥至恒重,减失重量无基质不得过3.0%,有基质不得过8.0%。

【装量】按最低装量检查法检查,应符合规定。

【含量均匀度】主药含量小于2%者,照含量均匀度检查法检查,应符合规定。检查此项的药物,不再测定含量,可用此平均含量结果作为含量测定结果。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。

预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

什么是预混剂?

预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。【干燥失重】除另有规定外,取供试品,按干燥剂失重测定法检查,在105℃干燥至恒重,减失重量无基质不得过3.0%,有基质不得过8.0%。【装量】按最低装量检查法检……阅读全文 >>

预混剂有什么相关规定?

一、预混剂中的药物应先干燥、粉碎。除另有规定外,应全部通过四号筛,允许混有能通过五号筛不超过10.0%的粉末。二、预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。一般宜用单一的基质……阅读全文 >>

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预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

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