药品不良反应信息通报:慎用白蚀丸和头孢拉定

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2005年9月24日
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国家食品药品监督管理局日前发布了第9期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕白蚀丸引起的肝损害,谨慎使用头孢拉定。

白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补益肝肾,活血祛瘀,养血祛风的作用,临床用于治疗白癜风。鉴于白蚀丸可引起肝损害,国家食品药品监督管理局建议患者必须在医师指导下使用,严格掌握适应症和禁忌症;同时,严格控制剂量和疗程,避免超剂量、长期服用;在治疗过程中还应注意监测肝功能。儿童、老年人及哺乳期妇女慎用;孕妇、肝功能不全的患者禁用。

头孢拉定,又称先锋六号、头孢菌素Ⅵ、先锋霉素Ⅵ等,为第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。鉴于头孢拉定相关制剂可导致血尿,国家食品药品监督管理局提醒临床医生,特别是儿科医生,要合理、规范用药,严格掌握用药及静脉用药指征;用药时注意给药浓度、速度、分次给药等,注意药物之间的配伍禁忌,注意监测尿常规、肾功能;一旦发生血尿应立即停药,避免再用同类或易致肾损害的药物,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。

国家食品药品监督管理局有关负责人指出,药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”“假药”“劣药”等相提并论。发布《药品不良反应信息通报》旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。

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